日前,由中國科學院微生物研究所和安徽智飛龍科馬公司共同研發的重組蛋白新冠病毒疫苗,日前獲得國家藥品監督管理局批準,進入臨床試驗。這是繼腺病毒載體疫苗和滅活疫苗兩種類型的疫苗進入臨床試驗之后,又..." />
|新一代信息技術 信息基礎設施建設 互聯網+ 大數據 人工智能 高端信息技術核心產業
|高端制造 機器人 智能制造 新材料
|生物產業 生物醫藥 生物農業 生物技術
|綠色低碳 清潔能源汽車 環保產業 高效節能產業 生態修復 資源循環利用
|數字創意 數創裝備 內容創新 設計創新
|大資管時代
|地方亮點及地方發改委動態
|獨家內容
|雜志訂閱
?? 投稿
您的位置:首頁 > 生物產業 > 生物醫藥
重組蛋白新冠病毒疫苗進入臨床試驗
2020-06-24 00:06
來源:科技日報
字體: [   ]

  日前,由中國科學院微生物研究所和安徽智飛龍科馬公司共同研發的重組蛋白新冠病毒疫苗,日前獲得國家藥品監督管理局批準,進入臨床試驗。這是繼腺病毒載體疫苗和滅活疫苗兩種類型的疫苗進入臨床試驗之后,又一種新的技術路線研制的新冠病毒疫苗進入臨床試驗階段。Ⅰ期臨床試驗將重點測試疫苗在人體的耐受性和安全性。

  重組蛋白疫苗是通過基因工程的方式在工程細胞內表達純化病原體抗原蛋白,然后制備成疫苗。中科院微生物所高福團隊和嚴景華團隊研發的這款新冠病毒疫苗的抗原是基于結構設計的S蛋白受體結構域(RBD)二聚體抗原,具有獨特的結構,不攜帶任何形式的外源標簽,具有自主知識產權。hACE2轉基因鼠的攻毒試驗證明疫苗具有明顯的保護效果。

  恒河猴攻毒保護試驗結果顯示,疫苗免疫能誘導產生高水平的中和抗體,顯著降低肺組織病毒載量,減輕病毒感染引起的肺部損傷,具有明顯的保護作用。該疫苗通過工程化細胞株進行工業化生產,產能高、成本低,具有較強的可及性。

  今年1月29日,智飛龍科馬公司與中國科學院微生物研究所簽訂《合作意向框架協議》,雙方聯合研發重組亞單位新冠疫苗。隨后該項目被納入國家應急專項—重點研發計劃“公共安全風險防控與應急技術裝備”重點專項項目。經過雙方科研人員的不懈努力,先后完成了疫苗抗原序列的設計、工程細胞株的構建、生產工藝的開發等工作。智飛龍科馬同步開展疫苗生產車間、質量保證體系建設等工作,為疫苗的早日上市創造條件。

  據悉,后續雙方將開展人體臨床試驗,進一步驗證疫苗的安全性和有效性。Ⅰ期臨床試驗將分別在重慶醫科大學附屬第二醫院和首都醫科大學北京朝陽醫院開展。(記者陸成寬 吳長鋒)

 

本網站轉載的所有的文章、圖片、音頻視頻文件等資料的版權歸版權所有人所有。如因無法聯系到作者侵犯到您的權益,請與本網站聯系,我們將采取適當措施。

關注微信公眾號:

關于我們 | 聯系我們 | 廣告刊例 | 訂閱服務 | 版權聲明

地址(Address):北京市西城區廣內大街315號信息大廈B座8-13層(8-13 Floor, IT Center B Block, No.315 GuangNei Street, Xicheng District, Beijing, China)

郵編:100053 傳真:010-63691514 Post Code:100053 Fax:010-63691514

Copyright 中國戰略新興產業網 京ICP備09051002號-3 技術支持:wicep

2009年上证指数记录